Авторами в статье рассмотрено применение системного подхода для построения информационного пространства для жизненного цикла производства лекарственных препаратов (ЛП). Наглядность обеспечивают модели в нотации IDEF0. За основу построения информационной оболочки взят принцип QbD. Для его реализации на основе системного подхода используется цикл Шухарта-Деминга. Приведено совмещение цикла PDCA и системного подхода. Выполнен анализ критериального подхода и построены системные модели управления в нотации Мелентьева.