Настоящая монография является результатом формирования авторской концепции правового регулирования геномных исследований в Российской Федерации. Делается акцент на исследовании генома человека. Выделяются цели и задачи регулирования такого рода исследований и опытов, а также сформированы по группам принципы правового регулирования исследований генома. Уделяется внимание регуляторам геномных исследований. Разработана систематизация законодательства в области геномных исследований. Анализ российского, международного и зарубежного законодательства позволил авторам сделать вывод о необходимости выделения наряду с законодательными нормами, этических правил и принципов как самостоятельных регуляторов геномных исследований с участием человека или использованием его биологического материала. В монографии отдельно рассматриваются наиболее важные аспекты становления отрасли биотехнологий и геномных исследований, а также практической реализации результатов их проведения и применения. В частности, выделяются такие правовые и медицинские аспекты, как: применение специализированных генетических паспортов о состоянии иммунного статуса в условиях пандемии инфекционных заболеваний, защита генетической информации, полученной методами преимплантационной и пренатальной генетической диагностики, правовые проблемы посмертного донорства биоматериала человека для производства биомедицинских клеточных продуктов. Анализируются вопросы правового регулирования и развития цифрового здравоохранения и его влияния на развитие биотехнологий в Российской Федерации. Настоящая монография предназначена для специалистов, проводящих генетические исследования с участием человека, использованием биологического материала человека. Представляет интерес для преподавателей, аспирантов и студентов вузов юридических и медицинских направлений подготовки, практикующих юристов и медицинских работников.