Настоящее учебное пособие посвящено анализу процесса получения и оформления информированного добровольного согласия участника генетического исследования. В пособии представлены рекомендации по определению содержания информированного добровольного согласия участников генетических исследований. Рассматриваются вопросы, связанные с выявлением международных и российских нормативно-правовых актов, регулирующих генетические исследования. Разработана авторская классификация видов генетических исследований, влияющих на определение правового статуса их участников и особенности получения и оформления их согласий. Уделяется внимание форме закрепления волеизъявления участников генетических исследований. Определяются особенности участия в генетических исследованиях различных лиц, как обладающих полной дееспособностью, так и не обладающих, а также влияние их правового статуса на особенности получения и оформления их информированного добровольного согласия. Определены допустимые случаи проведения генетических исследований без согласия их участников. Раскрыты особенности реализации права на отказ от участия в генетическом исследовании. При подготовке издания использованы нормативные правовые акты по состоянию на август 2021 года. Настоящее руководство предназначено для специалистов, проводящих генетические исследования с участием человека, использованием биологического материала человека. Представляет интерес для преподавателей, аспирантов и студентов вузов юридических и медицинских направлений подготовки, практикующих юристов и медицинских работников.