Рост инноваций, повышение качества здравоохранения и жизни населения как ориентиры социальной политики государства создали условия для развития национальных и международных рынков лекарственных препаратов. В современных условиях товарооборота права на результаты интеллектуальной деятельности являются одним из наиболее ценных активов, однако в российском законодательстве и правоприменительной практике существует правовая неопределенность в отношении регистрации лекарственных препаратов, что влечет нарушение прав на результаты интеллектуальной деятельности, используемые в таких препаратах, а также прав и законных интересов разработчиков. В монографии дана оценка состояния правового регулирования государственной регистрации лекарственных препаратов и защиты исключительных прав третьих лиц на используемые в них изобретения; проведен анализ правоприменительной практики в сфере выявления нарушений и защиты исключительных прав производителей оригинальных лекарственных препаратов при выпуске в обращение воспроизведенных лекарственных препаратов; исследован зарубежный опыт регулирования в этой области; предложены решения ключевых научно-практических проблем патентной защиты лекарственных средств в российском и зарубежном праве; сформулированы и обоснованы направления совершенствования нормативного обеспечения механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах для медицинского применения. Для научных работников, преподавателей, аспирантов, магистрантов, студентов, практикующих юристов, работников органов государственной власти, интересующихся современными проблемами исключительных прав в фармацевтической сфере.