В монографии рассмотрены основополагающие тенденции развития правового регулирования в сфере применения инновационных препаратов передовой терапии, применяемых при лечении онкологических и неонкологических заболеваний – препаратов CAR- T. Центральной проблемой исследования является развитие и совершенствование релевантного законодательства на глобальном, региональном и национальным уровнях. Особое внимание авторы данной работы уделяют анализу зарубежного законодательства в области применения технологий CAR-T редактирования, а также нормативному регулированию на уровне интеграционных объединений. В монографии также освещены и вопросы общетеоретического характера: этико-правовая проблематика и источники соответствующего правового регулирования, специфика общественных отношений.